ComSoft 21 CFR Part 11 - 軟件

適用于制(zhi)藥工(gong)業的直觀并且可驗證的軟(ruan)件

用(yong)圖形和(he)表格顯示(shi)所(suo)有(you)測量參數

輕(qing)松創建和管(guan)理報(bao)告

數字簽名和審計跟蹤確保了大的安(an)全性(xing)

軟件(jian) ComSoft 21 CFR Part 11 是一種(zhong)可驗證的、用于(yu)編程(cheng)和讀取(qu) Testo 數據記錄儀(yi)以及用于(yu)數據存檔的軟件(jian)。它(ta)滿足 FDA 21 CFR Part 11 的要求。

產品描述

軟件(jian) ComSoft 21 CFR Part 11 是一(yi)種可(ke)驗證的軟件(jian)，在封閉系統中滿(man)足 FDA 的所(suo)有要(yao)求。通過(guo)一(yi)個獨立機(ji)構確認與(yu) CFR 指令之(zhi)間的*性。

軟(ruan)件 ComSoft 21 CFR Part 11 的優點和功能

• 用于跟(gen)蹤用戶活動的數字簽(qian)名和審計(ji)跟(gen)蹤功(gong)能提供了(le)大的安全(quan)性
• 以防篡改的文(wen)件(jian)格式保(bao)存(cun)原始數據
• 借助校驗和(he)識(shi)別傳輸錯誤
• 用于防止未獲授權者訪問的閑(xian)置(zhi)鎖定(ding)
• 直觀(guan)、結構清(qing)晰的用戶界面(mian)。它(ta)會引導用戶完成(cheng)單個工(gong)作(zuo)步驟，允許輕松(song)導出數據、創建報(bao)告以及執行(xing)分(fen)析
• 軟件可利(li)用圖形(xing)和(he)表格(ge)形(xing)式展(zhan)示和(he)分析所(suo)有采集到的測量參數
• 可(ke)以個(ge)性化地調整測量菜單(dan)，在條理(li)清楚的(de)樹狀圖(tu)中根據(ju)(ju)使用地點(dian)和目的(de)的(de)不(bu)同將數據(ju)(ju)記(ji)錄儀匯編成(cheng)組并(bing)進行組織。由此明晰地顯示整個(ge)運輸(shu)路徑
• 更多優點：在(zai)線測量、創建公式(shi)、科學的統計分析(xi)（小值(zhi)/大值(zhi)/平(ping)均(jun)值(zhi)，超(chao)過極限值(zhi)）

產品包含(han)

CD-Rom 上(shang)包含操作說明書在(zai)內(nei)的軟件 ComSoft 21 CFR Part 11 (0554 1705)。